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目的:基于美国食品和药品管理局不良反应事件报告系统(FAERS),对抗体药物偶联物(ADC)的间质性肺疾病不良情况进行数据挖掘,为医院安全应用ADC提供依据.方法:提取2004年第一季度(Q1)至2022年第二季度(Q4)的FAERS数据进行歧化分析,采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和信息成分法(information component,IC)法评估ADC和间质性肺疾病之间的关系,收集76个季度中ADC相关的间质性肺疾病病例的详细信息,以分析人口统计学特征.结果:共提取到以8个ADC为首要怀疑药品的不良事件报告104 159例,ADC相关间质性肺疾病系统类不良事件报告1 232例,检索到7种ADC药物信号,分别为:德曲妥珠(TD)ROR=38.35,IC=4.94;维布妥昔单抗(BV)ROR=5.25,IC=2.17;维汀-恩弗妥单抗(EV)ROR=4.97,IC=1.82;维汀-珀拉妥珠单抗(PV)ROR=3.80,IC=1.55;恩美曲妥珠单抗(T-DM1)ROR=3.71,IC=1.67;奥星-吉妥珠单抗(GO)ROR=2.68,IC=1.35;戈沙妥组单抗(SG)ROR=1.98,IC=0.41.间质性肺疾病不良事件病例死亡结局报告:TD 104例(26.20％),BV 51 例(24.29％),EV14例(30.43％),PV16例(22.86％),T-DM1 36例(17.56％),SG 1 例(3.70％),GO 23例(69.70％),奥星-艾诺妥珠单抗(IO)3例(33.33％).相关不良事件发生时间分析:BV用药首日事件发生数占总例数的10％以上;BV、IO、EV、PV和SG发生间质性肺疾病类事件中位时间在1～3个给药疗程(21～63d)之间.结论:基于FAERS数据库的信号挖掘结果提示应重视ADC药物相关间质性肺疾病类事件风险,加强临床用药监护,降低不良反应对患者预后和生活质量的影响.